Vigência: 09/2017 – 12/2017
Objetivos: Em 2016, a OMS divulgou recomendações para cuidados pré-natais para uma experiência positiva da garvidez. Em 2017, a OMS divulgou recomendações para cuidados intraparto para uma experiência positiva da gravidez. Com o objetivo de facilitar a implementação dessas diretrizes e alavancar a experiência dos trabalhadores de saúde que trabalham na linha de frente no atendimento às gestantes, a OMS está desenvolvendo ferramentas digitais para apoiar a tomada de decisões durante cuidados pré-natal e intraparto. Por trás dessas ferramentas digitais existem algoritmos clínicos, desenvolvido de acordo com as diretrizes da OMS. À medida que as ferramentas digitais são desenvolvidas, é essencial identificar e corrigir anomalias que esses sistemas poderiam produzir em termos de orientação clínica para casos individuais. O objetivo deste projeto é desenvolver tais algoritmos e cenários clínicos para testar as ferramentas digitais.
Metas:
1. Desenvolver algoritmos clínicos com base nas novas recomendações da OMS sobre cuidados pré-natais
2. Rever os algoritmos clínicos intra-parto (SELMA) contra as novas recomendações da OMS no tratamento intra-parto para uma experiência de gravidez positiva;
3. Desenvolver 50 cenários clínicos baseados nas novas recomendações da OMS sobre o intra-parto cuidado com uma experiência de gravidez positiva; teste SELMA contra esses cenários e identificar anomalias do sistema;
4. Desenvolva 50 cenários clínicos com base nas novas recomendações da OMS sobre cuidados pré-natais cuidado com uma experiência de gravidez positiva; teste a nova ferramenta eletrônica ANC contra estes cenários e identificar anomalias do sistema;
5. Colaborar com os desenvolvedores de software que trabalham neste projeto, fornecendo o suporte técnico necessário e descrever a experiência clínica.
Resultados (alcançados/esperados): Meta 1 atingida e nesse momento a meta 2 está em desenvolvimento
Metodologia utilizada: Desenvolver algoritmos e cenários clínicos para testar as ferramentas digitais.
Fonte de Financiamento: Organização Mundial da Saúde
Pesquisador Coordenador: José Guilherme Cecatti e Samira M Haddad

Vigência: 2017 – 2018
Objetivos: desenvolver e validar um conjunto de critérios para identificar: uma possível infecção materna grave (sepse materna presumida), a sepse materna (sepse confirmada); avaliar a frequência e os desfechos da sepse materna, identificação e manejo da sepse materna e neonatal precoce.
Metas: definir o conceito de sepse materna e identificar e validar critérios para isso.
Resultados (alcançados/esperados): Estudo programado para iniciar no final de novembro de 2017
Metodologia utilizada: estudo institucional, prospectivo, de coorte transversal e com duração de uma semana; multicêntrico, em 54 países da América Latina, África e Ásia.
Fonte de Financiamento: Organização Mundial da Saúde
Publicações: sem publicação até o momento
Pesquisador Coordenador: Dr. José Guilherme Cecatti

Vigência: 2017 – 2019
Objetivos: O objetivo desse estudo é identificar preditores de complicações gestacionais por meio de dados gerados por tecnologias vestíveis (sensores de punho – actigrafia) que avaliam padrões de sono-vigília e de atividade física e estabelecer um biorrepositório de amostras biológicas que possibilite estudos futuros também relacionados a complicações maternas e perinatais.
Metas: explorar as possibilidades de associação entre padrões de atividade e de sono/vigília com o desenvolvimento de condições obstétricas patológicas.
Resultados (alcançados/esperados): identificar preditores de complicações gestacionais por meio de dados gerados por tecnologias vestíveis (sensores de punho – actigrafia) que avaliam padrões de sono-vigília e de atividade física e estabelecer um biorrepositório de amostras biológicas que possibilite estudos futuros também relacionados a complicações maternas e perinatais.
Metodologia utilizada: O estudo será uma coorte que incluirá 400 mulheres nulíparas brasileiras em cinco centros participantes. Um actígrafo será oferecido entre 19+0 e 21+0 semanas de idade gestacional para que a gestante use diariamente durante toda gestação até o parto. Os dados do actígrafo serão descarregados e armazenados no banco de dados quando a participante retornar ao pré-natal na instituição participante ou no seu Centro de Saúde entre 27-29 semanas, entre 37-39 semanas e/ou até o nascimento. Será também realizada a coleta de amostras biológicas (sangue e fios de cabelo) entre 19-21 semanas para compor o biorrepositório do estudo. Dados sociodemográficos, dados relativos à gestação, parto, puerpério e dados relativos a desfechos perinatais maternos e neonatais também serão coletados nas visitas e no período pós-parto.
Fonte de Financiamento: Bill & Melinda Gates Foundation
Pesquisador Coordenador: Dr. José Guilherme Cecatti

Vigência: 2014 -2018
Objetivos: O objetivo principal deste estudo é o desenvolvimento de biomarcadores como teste de rastreamento para parto pré-termo, incluindo os componentes de desenvolvimento e validação, com relevante aplicabilidade clínica. Visa-se identificar, no início da gestação, mulheres sob risco de apresentar trabalho de parto pré-termo, o que poderia colaborar para a realização de intervenções precisas e oportunas capazes de reduzir a ocorrência de desfechos maternos e perinatais adversos relacionados à prematuridade. Esse tema tem aumentado sua importância no cenário brasileiro e mundial na atualidade devido as impactantes consequências da prematuridade.
Metas: desenvolver um algoritmo para a predição de parto prematuro utilizando biomarcadores metabolômico e dados clínicos e epidemiológicos
Resultados (alcançados/esperados): Fase de descoberta do conjunto de biomarcadores em fase final. Coorte brasileira de gestantes nulíparas de baixo risco em fase final de coleta de dados.
Metodologia utilizada: O estudo será composto por 2 componentes: um componente de desenvolvimento, contemplado por um estudo de caso-controle utilizando mulheres que participaram do estudo SCOPE, uma coorte internacional que coletou amostras no início da gestação de 5690 mulheres nulíparas, analisando dois grupos: Grupo Caso, composto com dados e amostras de mulheres que tiveram parto prematuro espontâneo antes de 34 semanas, e Grupo Controle, composto por mulheres que evoluíram para parto a termo. O perfil metabolômico será analisado juntamente com dados sociodemográficos para o desenvolvimento de um modelo preditor de parto pré-termo. O outro componente, de validação do modelo preditor, será um estudo de coorte com mulheres brasileiras de cinco centros participantes. Coletar-se-ão amostras de sangue e cabelo às 20 semanas de gestação para análise metabolômica, além de dados sociodemográficos, dados relativos à gestação, parto, puerpério e dados relativos a desfechos perinatais maternos e neonatais. As duas fases ocorrerão simultaneamente.
Fonte de Financiamento: CNPq e Bill & Melinda Gates Foundation
Pesquisador Coordenador: Dr. José Guilherme Cecatti, Renato Teixeira Souza

Objetivos: Avaliar se a injeção de acetato de medroxiprogesterona subcutânea é efetiva como contraceptivo quando injetada a cada quatro meses
Metas: taxa de gravidez
Resultados (alcançados/esperados): taxa de gravidez
Metodologia utilizada: estudo clinico com um subcomponente de farmacocinética
Fonte de Financiamento: FAMILY HEALTH INTERNATIONAL
Periodo vigência: 2017-2019
Publicações: sem publicação até o momento
Pesquisador Coordenador: Luis Guillermo Bahamondes

Objetivos: Avaliar se a injeção de acetato de medroxiprogesterone subcutânea com 45, 75, 104 ou 105mg é efetiva como contraceptivo
Metas: taxa de gravidez
Resultados (alcançados/esperados): taxa de gravidez
Metodologia utilizada: estudo clinico de farmacocinética
Fonte de Financiamento: FAMILY HEALTH INTERNATIONAL
Período vigência: 2016-2018
Publicações: sem publicação até o momento
Pesquisador Coordenador: Luis Guillermo Bahamondes

Objetivos: Avaliar diferentes manifestações clinicas em usuarias de contraceptivos de somente progestágenos
Metas: contribuir ao conhecimento cientifico incluído estudos de farmacocinética e estudos de mecanismos de ação
Resultados (alcançados/esperados):
Metodologia utilizada:
Fonte de Financiamento: Temático FAPESP 2015/20504-9
Periodo vigência: 2016-2021
Pesquisador Coordenador: Luis Guillermo Bahamondes

Objetivos: Avaliar os dois contraceptivos no controle da dor em mulheres com endometriose
Metas: controle da dor e sangramento
Resultados (alcançados/esperados): estudo finalizado
Metodologia utilizada: estudo randomizado
Fonte de Financiamento: Merck Sharp Dhome
Período vigência: 2015-2018
Publicações: sem publicação até o momento
Pesquisador Coordenador: Luis Guillermo Bahamondes

Vigência: 2014 -2018
Objetivos: O principal objetivo deste projeto é comparar a eficácia da associação da progesterona e do pessário cervical na prevenção do parto prematuro em gestantes com colo curto, em comparação ao uso isolado da progesterona; e avaliar a relação custo-efetividade de um programa de rastreamento e tratamento de colo curto no Brasil.
Metas: Avaliar se os resultados justificam um programa de rastreamento do comprimento cervical durante a gestação e tratamento das que apresentarem colo uterino curto.
Resultados (alcançados/esperados): A amostra final deverá ser composta por 936 mulheres (468 em cada grupo). Para garantir uma análise de subgrupo para colo menor ou igual a 25 mm, considerando a prevalência de colo abaixo de 25 mm, metade da amostra deverá ter colo menor que 25 mm
Metodologia utilizada: A proposta é realizar um estudo de coorte observacional prognóstica associado a um ensaio clínico randomizado em casos identificados de encurtamento do colo do útero. O ensaio clínico deverá comparar o uso isolado da progesterona vaginal versus progesterona vaginal associada ao pessário cervical
Fonte de Financiamento: CNPq e Bill & Melinda Gates Foundation

Objetivos: Avaliar a experiência de gestantes e profissionais de saúde em relação a duas estratégias de tratamento preventivo precoce para evitar partos prematuros
Metas: Avaliar a experiência de gestantes e profissionais de saúde em relação a duas estratégias de tratamento preventivo precoce para evitar partos prematuros
Resultados (alcançados/esperados): Avaliar a experiência de gestantes e profissionais de saúde em relação a duas estratégias de tratamento preventivo precoce para evitar partos prematuros
Metodologia utilizada: A pesquisa que está sendo desenvolvida é um componente do estudo multicêntrico intitulado “Progesterona e Pessário cervical para prevenir parto prematuro em gestantes com colo curto: uma coorte seguida de um ensaio clínico randomizado (ESTUDO P5)”. Trata-se de um estudo descritivo que está sendo realizado em dois braços utilizando abordagens quantitativas e qualitativa cujos sujeitos são as participantes do ESTUDO DO P5. Na abordagem quantitativa, estão sendo convidadas a participar todas as mulheres que participaram do ensaio clínico após o parto. A participação dessas mulheres consiste em responder um questionário estruturado com perguntas acerca de sua experiência com o tratamento. Esta entrevista está sendo realizada por telefone e dura aproximadamente 15 minutos. Para a abordagem qualitativa, estão sendo selecionadas 51 mulheres que usarão o pessário cervical que tenham tido gravidez única e gravidez gemelar proporcionalmente à inclusão no estudo. Em ambos os grupos, serão selecionadas mulheres que tenham descontinuado o uso do pessário, mulheres que usaram o pessário até o final da gestação e que tiveram parto prematuro e mulheres que tiveram parto a termo. Caso uma pessoa sorteada não aceite participar do estudo, será sorteada outra para ser convidada a participar, até completar a amostra necessária. Também será estudada uma amostra proposital de 34 médicos (as) (dois em cada centro) dentre todos os que estiveram envolvidos no atendimento das mulheres participantes do ESTUDO P5.
Fonte de Financiamento: CNPq
Período vigência: 2016-2018
Pesquisador Coordenador: Rodolfo Pacagnella